法規名稱： 化粧品優良製造準則 | 台灣彩券分店資訊
本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO22716：Cosmetics–Goodmanufacturingpractices（GMP）–Guidelinesongoodmanufacturing ...
第一章 總則
本準則依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第八條第四項規定訂定
之。
本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ ISO 22716
：Cosmetics–Good manufacturing practices（GMP）–Guidelines on
good manufacturing practices）之規定。
〔立法理由〕
一、本法第八條第二項規定：「經中央主管機關公告之化粧品種類，其化 粧品製造場所應符合化粧品優良製造準則，中央主管機關得執行現場 檢查」。同條第四項後段規定：「第二項準則，由中央主管機關定之 。」為本準則訂定之法源依據，爰予明定。 二、本準則依國際標準組織化粧品優良製造規範所訂定。 本準則用詞，定義如下： 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規 範。 二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品 質活動及其相關結果之獨立性系統查核。 三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產 品。 四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。 五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。 六、校正：指為確認量測設備或量測系統顯示之數值或材料檢測值，於特 定條件下，與已知參考標準值之關係，所建立之作業方式及程序。 七、管制：指查證符合允收基準之行為。 八、變更管制：指為確保所有製造、包裝、管制及儲存之產品符合允收基 準，內部組織與權責單位對涉及本準則中一項或多項活動之計劃性變 更。 九、清潔：指為確保一定之潔淨度及外觀，搭配使用或調整化學反應、機 械作用、溫度及作用時間等方式或條件，分離及消除一般目視可見髒 汙。 十、申訴：指外部就產品規格不符合允收基準之反應。 十一、污染：指在產品中出現化學、物理或微生物等之非預期物質。 十二、消耗品：指清潔、消毒...
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