化粧品優良製造準則 | 台灣彩券分店資訊

...年08月13日.法規類別：,行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目...規範（ISO22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelineson

本準則用詞，定義如下：

一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範。

二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。

三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。

四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。

五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。

六、校正：指為確認量測設備或量測系統顯示之數值或材料檢測值，於特定條件下，與已知參考標準值之關係，所建立之作業方式及程序。

七、管制：指查證符合允收基準之行為。

八、變更管制：指為確保所有製造、包裝、管制及儲存之產品符合允收基準，內部組織與權責單位對涉及本準則中一項或多項活動之計劃性變更。

九、清潔：指為確保一定之潔淨度及外觀，搭配使用或調整化學反應、機械作用、溫度及作用時間等方式或條件，分離及消除一般目視可見髒汙。

十、申訴：指外部就產品規格不符合允收基準之反應。

十一、污染：指在產品中出現化學、物理或微生物等之非預期物質。

十二、消耗品：指清潔、消毒或維護作業所使用而消耗減損，包括清潔劑及潤滑劑之材料。

十三、受託者：指受化粧品製造業者委託，執行一項或多項有關本準則活動之機關、自然人、學校、機構、法人或團體。

十四、偏差：指當一項或多項與本準則有關之活動，出現預期、非預期或其他臨時性狀況時，偏離特定要求之情形。

十五、成品：指已完成以最終容器包裝，並可供裝運之化粧品。

十六、製程管制：指為確保產品符合允收基準，於生產過程中，所為之監測及必要之製程調整。

十七、內部稽核：指為確保品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成...