化粧品衛生安全管理法修法重點、比較 | 台灣彩券分店資訊

化粧品衛生安全管理法，八大重點·修改化粧品定義，將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理·修改「含藥化粧品」名稱為「特定用途化粧品」，逐步以產品登錄和產品 ...

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實施 47 年的「化粧品衛生管理條例」，在今（108 年）年 7 月 1 日將法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，不僅如此，同時主管機關公告多項新訂及修正的子法及法規命令施行，簡單的說，化粧品管理規範翻天覆地做了大幅變動，影響所有化粧品業者，未來只要是依法設立的公司或商號、工廠及其他或製造輸入化粧品之團體或法人，都需上網完成產品登錄、建立產品資訊檔案 (PIF)，及製造場所都須符合優良製造準則 (GMP)。

為減緩對化粧品產業的衝擊，讓業者們有時間因應準備，重大新規範都設有緩衝時間，並依據產品類型分階段施行，提醒不論是輸入、製造或販售的化粧品業者，都應該持續關注法規資訊。

主管機關：衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱 TFDA） 相關規範：化粧品衛生安全管理法[1] 相關規範：化粧品衛生安全管理法施行細則[2] 修法目的：強化管理，遏止惡意不法、 修法目的：完善母法，及實務需求、 修法目的：調合制度，接軌國際趨勢

在國際間，對化粧品的管理多採後市場監督 (post-market surveillance)，因此產品登錄 (Notification)、產品資訊檔案 (PIF) 及優良製造規範 (GMP) 等新興管理制度，在東協、歐盟已行之有年，為接軌國際，提升國際競爭力，建構更安全及良好品質的化粧品環境，本次重大變革包含：