化粧品衛生安全管理法修法重點、比較 | 台灣彩券分店資訊
化粧品產品登錄vs化粧品產品資訊檔案PIF;化粧品優良製造準則GMP,重點解析...衛生安全管理法」,不僅如此,同時主管機關公告多項新訂及修正的子法及法規 ...
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化粧品新制八大變革,五年緩衝上路實施 47 年的「化粧品衛生管理條例」,在今(108 年)年 7 月 1 日將法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」,不僅如此,同時主管機關公告多項新訂及修正的子法及法規命令施行,簡單的說,化粧品管理規範翻天覆地做了大幅變動,影響所有化粧品業者,未來只要是依法設立的公司或商號、工廠及其他或製造輸入化粧品之團體或法人,都需上網完成產品登錄、建立產品資訊檔案 (PIF),及製造場所都須符合優良製造準則 (GMP)。
為減緩對化粧品產業的衝擊,讓業者們有時間因應準備,重大新規範都設有緩衝時間,並依據產品類型分階段施行,提醒不論是輸入、製造或販售的化粧品業者,都應該持續關注法規資訊。
主管機關:衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱 TFDA) 相關規範:化粧品衛生安全管理法[1] 相關規範:化粧品衛生安全管理法施行細則[2] 修法目的:強化管理,遏止惡意不法、 修法目的:完善母法,及實務需求、 修法目的:調合制度,接軌國際趨勢
化粧品衛生安全管理法,八大重點
在國際間,對化粧品的管理多採後市場監督 (post-market surveillance),因此產品登錄 (Notification)、產品資訊檔案 (PIF) 及優良製造規範 (GMP) 等新興管理制度,在東協、歐盟已行之有年,為接軌國際,提升國際競爭力,建構更安全及良好品質的化粧品環境,本次重大變革包含:
修改化粧品定義,將非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理 修改「含藥化粧品」名稱為「特定用途化粧品」,逐步以產品登錄和產品資訊檔案 (PIF) 制度取代查驗登記制度 增訂化粧品線上登錄制度,為產品流向來源建立制度 增訂產品資訊檔案 (PIF),由安全資料簽署人員 (SA...化粧品產品登錄辦法 | 台灣彩券分店資訊
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